Verpackung & Reinraumtechnik
Saubere Prozesse — von der Primärverpackung bis zur Linie
Verpackungsprozesse stellen hohe Anforderungen an die Produktionsumgebung: Partikel und Keime in der Raumluft können Produkte kontaminieren, Zulassungen gefährden und Rückrufaktionen auslösen — ob Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetika oder hochwertige Industriegüter.
PETEK realisiert saubere Verpackungsumgebungen für unterschiedlichste Branchen — von der Sauberzone mit HEPA-Filtration über Mini-Environments für einzelne Verpackungsmaschinen bis zum vollqualifizierten Reinraum nach ISO 5. Alle Lösungen werden nach ISO 14644 ausgelegt und dokumentiert.
Unsere Schwerpunkte
Primärverpackung, Sterilverpackung & Industrielle Linien
Primärverpackung für Pharma & Medizinprodukte
Arzneimittel, Implantate und sterile Medizinprodukte müssen unter partikelarmen Bedingungen der Klasse ISO 5 bis ISO 8 verpackt werden. PETEK realisiert diese Bereiche mit HEPA-H14-Filtration, Überdruck-Schleusen und lückenloser Qualifizierungsdokumentation nach EU-GMP Annex 1.
Sterilverpackung & Sterilblister
Sterilverpackungen nach ISO 11607 — Beutel, Trays, Blister — müssen unter Reinraumbedingungen hergestellt und geprüft werden, damit die Sterilbarriere bis zur Anwendung erhalten bleibt. PETEK plant die passende Reinraumklasse und dokumentiert den gesamten Verpackungsprozess für Zulassungsaudits.
Kosmetika & hochwertige Konsumgüter
Auch Kosmetika, Körperpflegeprodukte und hochwertige Konsumgüter profitieren von partikel- und keimkontrollierten Verpackungsumgebungen. PETEK realisiert Sauberzonen der Klasse ISO 7 bis ISO 9, die sich nahtlos in bestehende Produktionslinien integrieren lassen.
Mini-Environments für Verpackungsmaschinen
Nicht immer ist ein vollständiger Reinraum erforderlich: Ein Mini-Environment über der Verpackungsstation schützt das Produkt gezielt am kritischen Punkt — mit Laminar-Flow-Haube, HEPA-Filtration und Überdruck. PETEK liefert diese Lösungen als schlüsselfertige Einheit, angepasst an vorhandene Maschinen und Linienkonzepte.
Normkompetenz
Normen & Anforderungen in der Verpackungstechnik
PETEK kennt die einschlägigen Normen und Zulassungsanforderungen der Verpackungsindustrie. Unsere Reinräume werden so geplant und dokumentiert, dass sie den Anforderungen von Auditoren und Behörden standhalten — von der einfachen Sauberzone bis zur GMP-qualifizierten Verpackungslinie.
- ISO 14644-1 & -2 — Reinraumklassifikation und Partikelmonitoring
- ISO 11607 — Sterilverpackung für Medizinprodukte
- GMP / EU-GMP Annex 1 — Gute Herstellungspraxis für Pharma-Verpackung
- EU-GMP Annex 15 — Qualifizierung und Validierung
- HEPA H14 / ULPA — Partikel- und Keimreduktion in der Zuluft
- ISO 14698 — Biocontamination control in cleanrooms
Typische Anwendungen:
- → Primärverpackung für Pharmazeutika & Medizinprodukte
- → Steril- und Blisterverpackung nach ISO 11607
- → Verpackung von Kosmetika & Körperpflegeprodukten
- → Mini-Environments über Verpackungsmaschinen
- → Industrielle Verpackungslinien (ISO 7–9)
- → Aseptische Abfüllung & Verpackung
Leistungen von PETEK
Von der Sauberzone bis zur qualifizierten Verpackungslinie
Reinräume ISO 5 bis ISO 9 nach ISO 14644
für alle Verpackungsanforderungen
HEPA-H14- und ULPA-Filtration
Partikel- und Keimreduktion in der Zuluft
Mini-Environments & Laminar-Flow-Hauben
direkt über der Verpackungsstation
Hygienegerechte Personen- & Materialschleusen
kontrollierte Übergänge nach GMP
Qualifizierungsdokumentation für Audits
EU-GMP, ISO 11607, Annex 1 & 15
Schlüsselfertige Lösung aus einer Hand
Planung, Bau, Inbetriebnahme, Service
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