Medizinischer Reinraum (GMP)

Lösungen für Medical & Pharma

Reinräume der Medizin- und Pharmaindustrie unterteilen sich grundsätzlich in zwei Anforderungsprofile – mit und ohne GMP-Anforderungen („Good Manufacturing Practice“, dt.:„Gute Herstellungspraxis“). Mit PETEK setzen Sie auf individuelle und effiziente Lösungen für Ihren Medizinischen Reinraum. Denn Technische Medizinartikel wie Gehäuseteile müssen nicht zwingend GMP-konform gefertigt werden. Hierbei ist es möglich, auf eine günstigere Reinraumlösung zurückzugreifen. Andere medizinische Artikel oder Produkte unterliegen hinsichtlich der Fertigung jedoch einer Reihe von strengen Anforderungen im Hinblick auf hohe und höchste Reinheit („High Purity“) bis zur Sterilität. Hier ist meist eine aufwändige FDA- oder GMP-konforme Reinraumqualifizierung erforderlich. Die Leistungen von PETEK für die Medizintechnik und Pharmaindustrie:
  • GMP- und FDA-konforme Reinräume
  • Berücksichtigung der aktuellsten Normen, Richtlinien, Vorgaben
  • Planung und Qualifizierung
  • Schlüsselfertige Lösung aus einer Hand
Gerne stehen wir von PETEK für ein Beratungsgespräch zur Verfügung. So finden wir die perfekt zu Ihren Anforderungen passende Lösung für Ihren medizinischen oder pharmatechnischen Reinraum.

Technischer Reinraum

Lösungen für die Industrie

Ähnlich wie manche medizintechnische Produkte oder Artikel für die Pharmaindustrie gibt es weitere technische Anwendungsbereiche wie zum Beispiel im Automotive-Bereich, in der Elektronik bzw. Optoelektronik, IT- und Prozessortechnik, Halbleiterfertigung, der Vakuumtechnik, der Nassprozesstechnik und weiteren, in denen es bei der Fertigung auf hohe und höchste Sauberkeit (sog. „High Purity“) ankommt. Hierzu sind Technische Reinräume von PETEK das Mittel der Wahl, ganz gleich ob im Anlagenbau, der Kunststoffverarbeitung (z.B. Kunststoffspritzguss), CNC-Fertigungsprozessen (Drehen, Fräsen) und vielen weiteren. Die Leistungen von PETEK rund um Technische Reinräume
  • nach Ihrem Anforderungsprofil geplant und umgesetzt
  • Ausrichtung nach aktuellsten Richtlinien, Normen, Vorgaben
  • maßgeschneidert und platzoptimiert für Ihren Fertigungsprozess
  • diverse Ausstattungsmöglichkeiten wählbar
  • wartungsarm, da nur beste Komponenten eingesetzt werden
Gerne stehen wir von PETEK für ein Beratungsgespräch zur Verfügung. So finden wir die perfekt zu Ihren Anforderungen passende Lösung für Ihren Technischen Reinraum.

Reinraumzelt

Mobil und schnell umsetzbar

Reinraumzelte von PETEK sind die mobile und schnell umsetzbare Lösung, um einfach und ohne Anpassungen Anlagen oder Arbeitsbereiche unter kontrollierte Reinraumbedingungen zu stellen. Hierbei kann auch eine sehr hohe Reinraumklasse partiell erreicht werden.

Durch die hochwertigen PVC-Vorhänge als Außenwände ist eine flexible Abgrenzung oder Anpassung möglich. Die leichte Zugänglichkeit birgt allerdings auch die erhöhte Gefahr von unerwünschten Zugriffen und Umgehung des Zonenkonzeptes. Hier sind ggf. entsprechende Sicherheitskonzepte anzudenken. Gerne helfen wir von PETEK Ihnen dabei mit unserer Erfahrung aus zahlreichen vergleichbaren Projekten. Reinraumzelte von PETEK bieten zahlreiche Vorteile:

  • individuell nach Ihren Bedürfnissen gefertigt
  • flexibel und mobil
  • hohe Reinraumklasse partiell erreichbar
  • vielseitig verwendbar

Sie haben Interesse an einem Reinraumzelt von PETEK? Gerne helfen wir Ihnen mit unseren bewährten Produkten und Systemen und beraten Sie im Hinblick auf eine umfassende Lösung für Ihre individuelle Produktions-Infrastruktur.

Sauberraum

Schnell und individuell umsetzbar

Bei Sauberräumen (wie auch bei Grauräumen) wird die Verschmutzung des Produktes auf ein definiertes Maß reduziert. Beispielsweise ergibt sich aus der VDA 19 und der ISO 16232, welche Restschmutz-Anforderungen bezüglich der technischen Sauberkeit (TecSa) bzw. Sauberkeitsstufe (SaS) erfüllt werden müssen.

Somit unterscheidet sich ein Sauberraum im grundsätzlichen Aufbau nicht von anderen Reinräumen (wie zum Beispiel Technische Reinräume), bei denen durch gefilterte Zuluft die Anzahl der luftgetragenen Partikel reduziert wird.

Allerdings sind Sauberräume in die unteren Reinraumklassen einzuordnen: Das bedeutet, dass die Anforderungen an die erforderliche Reinheit nicht so streng ist wie bei z.B. Medizinischen Reinräumen. Hierdurch reduziert sich der bauliche Aufwand für den Reinraum stark.

Gemäß diesen Standards, bieten wir Ihnen gerne die maßgeschneiderte Lösung:

  • Sauberraum kostengünstig und nach Ihren Anforderungen gefertigt
  • abgetrennte sauberkeitsorientierte Bereiche
  • diverse Ausstattungsmöglichkeiten des Sauberraums wählbar

Falls Sie Fragen haben, welche Anforderungen für Ihre Branche gelten, kommen Sie am besten direkt auf uns zu. Als erfahrene Reinraum-Experten helfen wir bei PETEK Ihnen gerne weiter. Gerne stehen wir von PETEK für ein Beratungsgespräch zur Verfügung. So finden wir die perfekt zu Ihren Anforderungen passende Lösung für Ihren Sauberraum.

Grauraum

Passend für Ihre Infrastruktur

Vom sog. Grauraum redet man meist im Kontext von Produktionseinheiten bzw. Maschineneinheiten. Die Anforderungen an die Reinheit der Produkte sind weniger streng als in den zentralen Fertigungsbereichen wie auch den Handling- und Verpackungszonen.

So können Grauräume als vor- und nachgelagerte Zone des Reinraums fungieren, beispielsweise für die Be- und Entladung von Teilen. Nicht selten stehen Grauräume dabei auch in Verbindung mit Reinigungsanlagen, die gleichsam die Funktion einer Schleuse einnehmen. Als erfahrene Experten für die Installation von maßgeschneiderten Reinraum-Lösungen steht Ihnen PETEK dabei gerne hilfreich zur Seite:

  • Grauraum kostengünstig und nach Ihren Anforderungen gefertigt
  • abgetrennte sauberkeitsorientierte Bereiche
  • Übergänge / Verbindungen Grauraum zu Reinraum
  • diverse Ausstattungen und Funktionen des Grauraums umsetzbar

Gerne stehen wir von PETEK für ein Beratungsgespräch zur Verfügung. So finden wir die passende Lösung für Ihren Grauraum.

Materialschleuse

Für Saubere und sichere Reinraum-Übergänge

Reinraumschleusen bilden die Verbindung Ihres Reinraums mit seiner Umgebung. Nur bei optimaler Planung können die produktrelevanten, kritischen Bereiche sicher vor Kontamination durch Mensch und Material geschützt werden. Dank langjähriger Erfahrung kann PETEK durchdachte, nach Ihren Anforderungen entwickelte Konzepte umzusetzen – individuell, zuverlässig, effizient. Unser Portfolio umfasst voll ausgestattete Materialschleusen, welche sowohl in vollautomatischer als auch in manueller Ausführung zur Verfügung stehen. Damit steht PETEK für eine große Zahl an Produktions- und Fertigungsprozessen für die unterschiedlichsten Branchen als erfahrener Partner zur Verfügung. Das Leistungsspektrum von PETEK für Materialschleusen (wie auch Personenschleusen) im Reinraum-Kontext:

  • Dreh- und Probenschleusen
  • Material- und Personalschleusen
  • von manuell bis automatisch
  • individuell nach Ihren Anforderungen gefertigt

Gerne stehen wir von PETEK für ein Beratungsgespräch zur Verfügung. So finden wir die perfekt zu Ihren Anforderungen passende Lösung für Ihre Materialschleuse und das dazu passende Reinraumkonzept.

Personenschleuse

Von Manuell bis automatisch

Reinraumschleusen stellen die Verbindung des Reinraums mit der Außenumgebung dar. Nur bei optimaler Planung können die produktrelevanten, kritischen Bereiche sicher vor Kontamination durch Mensch und Material geschützt werden. Dank langjähriger Erfahrung kann PETEK durchdachte, nach Ihren Anforderungen entwickelte Konzepte umsetzen – individuell, zuverlässig, effizient. Unser Portfolio umfasst komplett ausgestattete Personenschleusen, von manuell bis vollautomatisch. Damit steht PETEK für eine große Zahl an Produktions- und Fertigungsprozessen für die unterschiedlichsten Branchen als erfahrener Partner zur Verfügung.

Das Leistungsspektrum von PETEK für Personenschleusen (wie auch Materialschleusen) im Reinraum-Kontext:

  • Dreh- und Probenschleusen
  • Material- und Personalschleusen
  • von manuell bis automatisch
  • individuell nach Ihren Anforderungen gefertigt

Gerne stehen wir von PETEK für ein Beratungsgespräch zur Verfügung. So finden wir die perfekt zu Ihren Anforderungen passende Lösung für Ihre Personenschleuse und das dazu passende Reinraumkonzept.

Turnkey Lösungen

Bewährt, Effizient, sauber

Als erfahrener Experte für Reinräume sind wir von PETEK seit vielen Jahren erfolgreich unterwegs: In den verschiedensten Branchen für unterschiedlichste Kunden. Selbst wenn unsere Kunden und deren Produkte individuell zu betrachten sind, sind bestimmte Bearbeitungs-Verfahren und Fertigungs-Prozesse doch ähnlich. Das bedeutet: Diese Erfahrung aus jahrzehntelanger erfolgreicher Tätigkeit machen wir bei PETEK für unsere Kunden zum direkten Vorteil: Mit unseren bewährten Turnkey-Lösungen. Turnkey-Lösungen von PETEK – Das sind bewährte Reinraum-Lösungen für bestimmte Branchen, Produktbereiche, Unternehmensgrößen. Auf jeden Fall immer optimal passend für unsere Kunden, und dabei doch hocheffizient, als schlüsselfertige Lösung schnell umgesetzt und daher auch vom Preis-Leistungsverhältnis einfach top. Sie haben Interesse an Turnkey-Lösungen von PETEK? Dann kommen Sie doch einfach auf uns zu, gemeinsam finden wir ein für Sie passendes Reinraum-System.

Sie haben Fragen
zum Thema Reinraum?

Kontaktieren Sie
uns unverbindlich
für eine kostenlose
Erstberatung!

+49. 7732. 95 39 60
info@petek-cleanroom.com